Sono state avviate le attività del Gruppo di Ricerca per realizzare quanto definito nell’Accordo tra l’Istituto Superiore di Sanità e il National Joint Registry siglato alla fine di giugno 2021. Tale accordo ha concretizzato un percorso di condivisione iniziato nel 2016 e perfezionato con gli eventi organizzati dal RIAP il 1/3/2018 Workshop Internazionale “Strumenti per identificare e caratterizzare i dispositivi impiantabili: la prospettiva della collaborazione tra il RIAP e il NJR” e l’8/11/2019 Simposio “Può il RIAP cambiare la mia pratica clinica?”.
Gli obiettivi:
- realizzare un unico database (Component Library) condiviso delle protesi ortopediche condiviso a livello internazionale tra i due registri
- permettere al RIAP e ai registri afferenti al RIAP di accedere alla Component Library per associare a un dispositivo le caratteristiche utili alla sua completa descrizione
- permettere alle aziende di alimentare la Component Library con i dati di dispositivi non ancora censiti, ma impiantati e registrati dal RIAP
La collaborazione con NJR rappresenta una importante opportunità per la realizzazione nel nostro paese di un registro al pari di quelli di altri paesi e risponde anche a quanto richiesto dall’MDR di «stabilire principi comuni per la raccolta di informazioni comparabili».
Infatti, disporre di una base di dati condivisa a livello internazionale permetterà di minimizzare gli sforzi per rispettare la puntuale tracciabilità del dispositivo, migliorando la qualità dei dati; confrontare i risultati rispetto a standard condivisi; condividere la metodologia per il rilascio di reportistica, non appena sia approvato il Regolamento previsto dal DPCM 3/3/2017, e infine contribuire con dati italiani all’ODEP.
