Il nuovo regolamento europeo sui dispositivi medici è entrato in vigore

Il 26 maggio 2021 è entrato in vigore il nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR). Di conseguenza i dispositivi medici immessi sul mercato dell’Unione devono ora essere conformi all’MDR stesso. Dopo il periodo transitorio e la proroga dell’entrata in vigore dovuta all’emergenza COVID-19, questa è una data importante per fabbricanti, rappresentanti autorizzati, importatori e distributori di dispositivi medici.

Il testo completo dell’MDR in italiano è disponibile qui.

La Commissione Europea fornisce inoltre maggiori dettagli sul Regolamento:

Il nuovo Regolamento trova piena efficacia per le protesi articolari considerate dal Riap.