A seguito della comunicazione della DePuy del 24 agosto 2010 relativa alla sospensione della commercializzazione delle protesi ortopediche di sostituzione d’anca ASR™ e ASR™ XL, intrapresa dal fabbricante in base all’evidenza dei dati che indicavano un incremento del tasso di revisione chirurgica maggiore di quello atteso a cinque anni, in data 25/11/2011 il Ministero della Salute ha inviato a varie istituzioni, tra cui l’ISS, una nota in cui richiama l’attenzione di tutti gli operatori sanitari esecutori di impianti DePuy ASR™ e ASR™XL sull’importanza di invitare i pazienti a sottoporsi a programma di follow-up, in linea con quanto indicato nel protocollo suggerito dall’Agenzia Regolatoria dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari britannica (MHRA). Nella stessa nota il Ministero invita inoltre gli Assessorati e gli altri soggetti in indirizzo, per quanto di rispettiva competenza, ad assicurarne la massima divulgazione presso tutti i soggetti interessati.
Allegati
20111125_Sistema di protesi di rivestimento DePuy ASR™ e sistema acetabolare ASR™ XL
