Incontro con l’Industria di settore

15 maggio 2025

Il progetto π-RIPI “Creation of the prototype of the data collection platform of the National Registry of Implantable Prostheses (RIPI)” è stato avviato nell’ambito dello Spoke 2 (Trasferimento tecnologico, nuova imprenditorialità, incubazione e accelerazione di impresa) del progetto PNRR Rome Technopole e viene portato avanti in collaborazione con BVTech e Confindustria-DM, entrambi partner di Rome Technopole e coordinatori del Flagship project FP4 (Sviluppo, innovazione e certificazione di dispositivi medici e non medici per la salute).

Il registro RIPI è stato istituito presso l’Istituto Superiore di Sanità nel 2017 (DPCM 3/3/2017) per monitorare, a livello nazionale, la sicurezza delle protesi impiantate e garantire la rapida tracciabilità dei pazienti in caso di eventi avversi (richiamo). È concepito come un ombrello che copre una serie di registri ciascuno riferito a una classe specifica di dispositivi medici. Il Registro Italiano Artroprotesi (RIAP) è uno dei registri considerati dal RIPI per monitorare la sicurezza e l’efficacia delle protesi articolari. Nel 2021, l’ISS ha firmato un accordo con il National Joint Registry (NJR) per poter accedere alla classificazione e alla banca dati delle componenti dell’NJR.

L’obiettivo di π-RIPI è quello di progettare la piattaforma a supporto della raccolta dei dati RIPI e di implementare il modulo relativo all’identificazione e alla caratterizzazione delle protesi articolari e di interconnetterlo con altre banche dati internazionali esistenti.

Il 15 e 16 maggio 2025 è stata organizzata presso l’ISS una riunione con lo scopo di definire e concordare i requisiti operativi necessari per garantire l’interconnessione e l’interoperabilità di π-RIPI con la banca dati dei componenti NJR. Una sessione è stata dedicata a incontrare l’Industria di settore e ad aggiornarla sugli sviluppi del progetto π-RIPI.

Sono disponibili il programma dell’incontro e le presentazioni.

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L'articolo Implementazione del flusso di dati per l’identificazione e la caratterizzazione delle protesi articolari nell’ambito del progetto π-RIPI e sua interconnessione/interoperabilità con il database dei componenti del National Joint Registry (NJR) è apparso prima in RIAP.

L'articolo 105° Congresso SIOT 2022, eventi RIAP è apparso prima in RIAP.

L'articolo “Può il RIAP cambiare la mia pratica clinica?” è apparso prima in RIAP.

Di seguito alcuni dettagli sulla sessione speciale di Update sui Registri protesici, di domenica 11 novembre 2018, Sala 6-7 del Centro Congressi, dalle 08.00 alle 08.50.

In calce tutte le presentazioni disponibili per il download.
Qui un report dalla sessione dedicata ai registri di artroprotesi e al progetto Riap 

Wake-Up | Focus on

Update sui Registri protesici

Moderatori: R. Laforgia (Bari), G. Solarino (Bari)

08.00 | Registro Italiano Artroprotesi: principali risultati dal report annuale 2017
Torre M*, Luzi I, Carrani E, Alfieri Montrasio U, Balducci M, Boniforti F, Piffer S, Romanini E, Zanoli G, Gruppo di lavoro RIAP 

08.06 | Indagine conoscitiva sullo stato dell’arte dell’implementazione dei registri di patologia ortopedica in Italia. L’importanza del DPCM 3 marzo 2017
Balducci M* , Piffer S, Laricchiuta P, Germinario C, Torre M

08.12 | RIAP Regione Campania: bilancio a un anno dall’avvio della raccolta dati
Lepore S*, Colacicco G, Carrani E, Galati F, Genovese A, Pace F, Ascione S, D’Amario C, Direttori UOC Ortopedia Regione Campania, M. Torre

08.18 | Analisi dell’attività protesica dell’anca nell’Euregio Tirolo-Alto Adige e Provincia Autonoma di Trento” – Primo studio comparativo dei registri
Picus R* , Armaroli C, Oberaigner W, Bonetti M, Randeu D, Melani C, Piffer S, De Nisi M, Bertoldi L,  Leitner H

08.24 | Alimentazione del Registro di Artroprotesi della Provincia Autonoma di Trento
Armaroli C*, Piffer S,  De Nisi M, Bertoldi L,  Martinelli R

08.30 | Come realizzare un registro di successo: il percorso del Registro di Implantologia Protesica Ortopedica Regione Puglia (RIPO)
Germinario C* , Balducci MT, Torre M, Laforgia R, Moretti B, Direttori UOC Ortopedia Regione Puglia

08.36 | Discussione

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L'articolo 103° Congresso SIOT, Sessione Registri protesici è apparso prima in RIAP.

L’evento è stato organizzato dal Registro Italiano ArtroProtesi (RIAP) e ha visto la partecipazione di una delegazione di rappresentanti del National Joint Registry for England, Wales, Northern Ireland and the Isle of Man (NJR).

Garantire la corretta tracciabilità del dispositivo medico impiantato è un obiettivo cardine del progetto RIAP. A tal fine, a partire dal 2011-2012, è stata avviata in collaborazione con Assobiomedica la costruzione del Dizionario RIAP-DM, che attualmente è alimentato da 34 aziende in rappresentanza di 90 fabbricanti e include oltre 60.000 record relativi ad altrettanti codici prodotto corredati di descrizione, nome del fabbricante, codice CND e numero di repertorio. Tali informazioni sono indispensabili per identificare il dispositivo impiantato. Il Dizionario RIAP-DM, inoltre, contribuisce al miglioramento della qualità dei dati presenti nella Banca Dati/Repertorio dei Dispositivi Medici del Ministero della Salute.

Tuttavia, per confrontare le performance di prodotti diversi ed effettuare analisi sulla base delle loro caratteristiche tecniche, è necessario disporre di informazioni riguardanti la caratterizzazione del dispositivo, organizzate in maniera strutturata all’interno di un database consultabile. Tale necessità è stata affrontata con successo dal NJR, che ha recentemente aggiornato e sviluppato il proprio database dei dispositivi, in collaborazione con l’Endoprothesenregister Deutschland, per fornire una base di dati strutturata alimentata direttamente dalle aziende produttrici.

Le potenzialità che derivano dall’avere a disposizione un tale strumento hanno motivato il RIAP a proporre al NJR di avviare una collaborazione per interconnettere il Dizionario RIAP-DM con in NJR-Component Database al fine di creare un’unica base di dati internazionale per le protesi ortopediche impiantate nel Regno Unito, in Germania e in Italia. Qualora tale potenziale collaborazione venisse formalizzata, alle aziende produttrici/distributori verrebbe richiesto di fornire la stessa informazione una sola volta e tutte le parti interessate nella raccolta dati dei registri di artroprotesi potrebbero beneficiare dell’uso di una base di dati condivisa e internazionalmente verificata.

Il Workshop del 1° marzo 2018 ha avuto il duplice obiettivo di presentare l’architettura e l’organizzazione del NJR Component Database e di discutere, insieme a tutti gli attori coinvolti, i diversi aspetti di una possibile collaborazione RIAP-NJR.

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L'articolo Workshop Strategico Internazionale è apparso prima in RIAP.

La prima sessione, che ha sviluppato il tema della chirurgia basta sulle evidenze, è stata seguita dalle letture magistrali di Stephen Graves, direttore dell’Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry, e di Liz Paxton, direttore dei Kaiser Permanente National Implant Registries di San Diego (USA), che hanno illustrato le potenzialità dei registri per la clinica e per la sanità pubblica.

La tavola rotonda sul futuro della chirurgia protesica ortopedica in Italia tra tecnologie emergenti e costi crescenti, a cui è intervenuta la Dott.ssa Marcella Marletta, Direttore Generale dei dispositivi medici e servizio farmaceutico del Ministero della salute, ha visto la partecipazione di esperti nel settore dei dispositivi medici e dell’HTA, rappresentanti dell’industria e dei pazienti. È stata condivisa la necessità di rendere obbligatoria la partecipazione al registro nazionale, anche in considerazione della sua funzione di supporto all’Health Technology Assessment e al governo dell’innovazione nonché come strumento per la sostenibilità, da parte del Servizio Sanitario Nazionale, della futura crescente richiesta di interventi.

L’evento si è concluso con una sessione dedicata al possibile avvio del registro regionale del Lazio che ha coinvolto referenti del Dipartimento di Epidemiologia della Regione, primari degli ospedali laziali e l’Associazione Laziale Ortopedici e Traumatologi Ospedalieri, e ha evidenziato le difficoltà che stanno comportando una stasi nelle attività di implementazione del registro.

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L'articolo Convegno RIAP 2016 – Epidemiologia di qualità al servizio dell’ortopedico è apparso prima in RIAP.

Per l’intera durata del Congresso (26-29 ottobre) il gruppo di lavoro del progetto RIAP è stato, inoltre, presente con una propria postazione presso lo stand di Assobiomedica, per illustrare le modalità di partecipazione allo studio e l’utilizzo dell’applicativo web based realizzato per la raccolta dei dati.

Le immagini della sessione sono disponibili sul sito dell’Osservatorio epidemiologico della Provincia Autonoma di Bolzano. Clicca qui per visualizzarle.

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L'articolo 98° Congresso SIOT, Sessione RIAP-GLOBE è apparso prima in RIAP.

In occasione del 97° Congresso nazionale della SIOT si è svolta Roma, il 14 novembre scorso, la riunione superspecialistica RIAP-GLOBE, nel corso della quale si è evidenziato l’importante ruolo che ricoprono i registri nella valutazione dell’efficacia e nella sorveglianza dei dispositivi impiantati, soprattutto dopo i recenti avvenimenti inerenti al recall delle protesi ASR. Durante la prima sessione dell’incontro, si sono condivise le esperienze maturate nei registri regionali già avviati in Italia (Emilia Romagna, Lombardia, Puglia e Provincia autonoma di Bolzano) e in seno al progetto Registro Italiano ArtroProtesi (RIAP). Nella seconda parte dell’evento, attraverso una tavola rotonda interattiva, sono stati poi ampiamente dibattuti con i rappresentanti delle istituzioni, delle società scientifiche, dell’industria, dei pazienti, dei media, della giurisprudenza, delle case di cura, delle assicurazioni e con il pubblico, il ruolo e le responsabilità del chirurgo, delle istituzioni e delle aziende nella gestione delle conseguenze dovute ai fallimenti dei dispositivi impiantati.
L’incontro è stato quindi importante sia per sensibilizzare gli specialisti sulla funzione fondamentale dei registri nella gestione degli eventi avversi, sia per fornire ai partecipanti un quadro aggiornato dello sviluppo della raccolta dati e stimolare la partecipazione nelle regioni in cui i registri non sono ancora attivi o sono partiti come progetto pilota su un campione di ospedali.

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L'articolo 97° Congresso SIOT, Sessione RIAP-GLOBE è apparso prima in RIAP.