Protesi metallo-metallo Archivi - RIAP

SIOT: le protesi metallo‐metallo

smaggio — Fri, 05 Feb 2016 14:44:31 +0000

Il Documento della Società Italiana di Ortopedia e Traumatologia sulle protesi metallo‐metallo di grande diametro, elaborato dalla Società Italiana di Ortopedia e Traumatologia (SIOT), è da oggi disponibile per la consultazione.

Allegati

Documento SIOT sulle protesi metallo‐metallo

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Ministero della Salute: una pagina sulle protesi d’anca MoM

norina — Tue, 02 Feb 2016 10:18:33 +0000

Dal dicembre 2015 è in linea sul portale del Ministero, nell’ambito della sezione dedicata alla vigilanza degli approfondimenti su alcuni “special topics”, una pagina dedicata alle protesi MoM, (dall’inglese Metal on Metal) dove vengono fornite delle informazioni su tale tipologia di protesi. È stato inoltre condiviso il Parere dello SCENIHR (per il quale è stata resa disponibile la traduzione dell’abstract in italiano). È possibile inoltre scaricare il parere espresso dal Consiglio Superiore di Sanità e le indicazioni fornite dalla Società Italiana di Ortopedia e Traumatologia.

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Sostituzioni articolari con accoppiamento MoM: le fact sheets della Commissione europea

norina — Thu, 19 Feb 2015 10:00:19 +0000

Per facilitare la lettura della final opinion sulla sicurezza delle sostituzioni articolari con accoppiamento metallo-metallo (Metal on Metal – MoM) ” pubblicata a ottobre 2014, la Commissione europea e lo Scientific Committee on Emerging Newly Identified Health Risks (Scenihr) – il Comitato scientifico sui rischi sanitari emergenti e recentemente identificati – presentano le fact sheets riassuntive.

Il documento è disponibile tra gli allegati in quattro lingue diverse.

Allegati

Inglese

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Francese

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Spagnolo

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Tedesco

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Sostituzioni articolari con accoppiamento MoM: la final opinion della Commissione europea

norina — Thu, 16 Oct 2014 08:57:02 +0000

A chiusura della consultazione pubblica avviata tra marzo e aprile 2014, la Commissione europea e il Comitato scientifico sui rischi sanitari emergenti e recentemente identificati (Scientific Committee on Emerging Newly Identified Health Risks, Scenihr) pubblicano la final opinion sulla “Sicurezza delle sostituzioni articolari con accoppiamento metallo su metallo (Metal on Metal– MoM) con una particolare attenzione alle protesi di anca”. Tra le conclusioni dello Scenihr emerge che tutti i tipi di protesi d’anca MoM rilasciano metalli che, una volta che si trovano all’interno di tessuti e liquidi corporei, possono provocare effetti nocivi per la salute sia a livello locale che sistemico. A mostrare la più alta incidenza di reazioni locali sono gli impianti MoM con teste di grande diametro il cui impiego dovrebbe essere evitato nelle protesi totali per il loro elevato rischio di fallimento. Per approfondire leggi il commento a cura di Marina Torre, Ilaria Luzi (Registro italiano ArtroProtesi, Cnesps-Iss) su Epicentro nella sezione Malattie muscolo-scheletriche.

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Sicurezza protesi d’anca

norina — Thu, 10 Apr 2014 08:51:38 +0000

Dalla Rassegna stampa ISS: “Le protesi d’anca vanno controllate per verificare efficienza e sicurezza (Il Giornale, 6/4/2014)”. È stato avviato presso l’Istituto ortopedico Galeazzi di Milano un nuovo servizio che offre ai pazienti con protesi d’anca metallo-metallo la possibilità di sottoporsi a controlli mirati per valutare lo stato e la funzionalità della propria protesi.

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Il Giornale 06.04.2014: leggi l'articolo

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Documento di consenso dell’EFORT sulla sicurezza delle sostituzioni articolari con accoppiamento MoM

norina — Thu, 27 Mar 2014 09:45:49 +0000

Avviata dalla Commissione europea una consultazione pubblica sulla sicurezza delle sostituzioni articolari con accoppiamento metallo su metallo (MoM). Disponibile il documento di consenso dell’EFORT.

La Commissione europea ha avviato una consultazione pubblica sul documento preliminare “Sicurezza delle sostituzioni articolari con accoppiamento metallo su metallo (Metal on Metal – MoM)) con una particolare attenzione alle protesi di anca”. Tale consultazione è stata lanciata in collaborazione con il Comitato scientifico dei rischi sanitari emergenti e recentemente identificati (Scientific Committee on Emerging Newly Identified Health Risks, SCENIHR) e pone l’accento sulla valutazione dell’utilizzo delle protesi MoM ovvero se l’impiego di tale dispositivo possa essere motivo di preoccupazione dal punto di vista della salute. Lo SCENIHR invita quindi la comunità scientifica e gli stakeholder a inviare un feedback entro il 25 aprile 2014. Per maggiori informazioni visita la pagina dedicata sul sito della Commissione europea.

È inoltre disponibile il documento Consensus statement “Current Evidence on the Management of Metal-on-Metal Bearings”, elaborato da “European Federation of National Associations of Orthopaedics and Traumatology” (EFORT), “European Hip Society” (EHS), German “Arbeitsgemeinschaft Endoprothetik” (AE) e “Deutsche Arthrosehilfe” (DAH).

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24.01.2012 – Protesi ASR Comunicazione del Ministero della salute

norina — Tue, 24 Jan 2012 09:37:38 +0000

In riferimento alla sospensione della commercializzazione delle protesi ortopediche di sostituzione d’anca ASR e ASR XL, in data 24/01/2012 il Ministero della salute ha inviato a varie istituzioni, tra cui l’Istituto superiore di sanità, una nota contenente ulteriori raccomandazioni per la gestione dei pazienti impiantati. Nella stessa nota il Ministero invita inoltre gli Assessorati e gli altri soggetti in indirizzo, per quanto di rispettiva competenza, ad assicurarne la massima divulgazione presso tutti i soggetti interessati.

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20120124_Sistema di protesi di rivestimento DePuy ASR e sistema acetabolare ASR XL

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25.11.2011 – Protesi ASR Comunicazione del Ministero della salute

norina — Fri, 25 Nov 2011 09:32:18 +0000

A seguito della comunicazione della DePuy del 24 agosto 2010 relativa alla sospensione della commercializzazione delle protesi ortopediche di sostituzione d’anca ASR e ASR XL, intrapresa dal fabbricante in base all’evidenza dei dati che indicavano un incremento del tasso di revisione chirurgica maggiore di quello atteso a cinque anni, in data 25/11/2011 il Ministero della Salute ha inviato a varie istituzioni, tra cui l’ISS, una nota in cui richiama l’attenzione di tutti gli operatori sanitari esecutori di impianti DePuy ASR e ASRXL sull’importanza di invitare i pazienti a sottoporsi a programma di follow-up, in linea con quanto indicato nel protocollo suggerito dall’Agenzia Regolatoria dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari britannica (MHRA). Nella stessa nota il Ministero invita inoltre gli Assessorati e gli altri soggetti in indirizzo, per quanto di rispettiva competenza, ad assicurarne la massima divulgazione presso tutti i soggetti interessati.

Allegati

20111125_Sistema di protesi di rivestimento DePuy ASR e sistema acetabolare ASR XL

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