{"id":9554,"date":"2021-06-04T14:20:33","date_gmt":"2021-06-04T12:20:33","guid":{"rendered":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/?p=9554"},"modified":"2021-06-04T14:23:18","modified_gmt":"2021-06-04T12:23:18","slug":"il-nuovo-regolamento-europeo-sui-dispositivi-medici-e-entrato-in-vigore","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/it\/aggiornamento\/notizie\/2021\/06\/04\/il-nuovo-regolamento-europeo-sui-dispositivi-medici-e-entrato-in-vigore\/","title":{"rendered":"Il nuovo regolamento europeo sui dispositivi medici \u00e8 entrato in vigore"},"content":{"rendered":"<p>Il 26 maggio 2021 \u00e8 entrato in vigore il nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici (UE) 2017\/745 (MDR). Di conseguenza i dispositivi medici immessi sul mercato dell&#8217;Unione devono ora essere conformi all&#8217;MDR stesso. Dopo il periodo transitorio e la proroga dell\u2019entrata in vigore dovuta all&#8217;emergenza COVID-19, questa \u00e8 una data importante per fabbricanti, rappresentanti autorizzati, importatori e distributori di dispositivi medici.<\/p>\n<p>Il testo completo dell&#8217;MDR in italiano \u00e8 disponibile <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT\/TXT\/?uri=CELEX%3A32017R0745\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\">qui<\/a>.<\/p>\n<p>La Commissione Europea fornisce inoltre maggiori dettagli sul Regolamento:<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/health\/md_sector\/overview_it\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\">Una panoramica del quadro normativo per i dispositivi medici<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/health\/sites\/default\/files\/md_newregulations\/docs\/importersdistributors_factsheet_it.pdf\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\">Scheda informativa per i mandatari, gli importatori e i distributori di dispositivi medici e di dispositivi medico-diagnostici in vitro<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/health\/md_topics-interest\/unique_device_identifier_it\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\">Informazioni sull\u2019Identificazione unica dei dispositivi<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>Il nuovo Regolamento trova piena efficacia per le protesi articolari considerate dal Riap.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il 26 maggio 2021 \u00e8 entrato in vigore il nuovo Regolamento sui Dispositivi Medici (UE) 2017\/745 (MDR). Di conseguenza i dispositivi medici immessi sul mercato dell&#8217;Unione devono ora essere conformi all&#8217;MDR stesso. Dopo il periodo transitorio e la proroga dell\u2019entrata in vigore dovuta all&#8217;emergenza COVID-19, questa \u00e8 una data importante per fabbricanti, rappresentanti autorizzati, importatori &hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":9555,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[],"class_list":["post-9554","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9554","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=9554"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9554\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/wp-json\/wp\/v2\/media\/9555"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9554"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=9554"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=9554"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}