{"id":2383,"date":"2019-03-25T14:15:55","date_gmt":"2019-03-25T13:15:55","guid":{"rendered":"http:\/\/riap.iss.it\/riap\/?p=2383"},"modified":"2023-06-19T13:06:56","modified_gmt":"2023-06-19T11:06:56","slug":"conferenza-stampa-dm-22-marzo-2019","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/it\/aggiornamento\/notizie\/2019\/03\/25\/conferenza-stampa-dm-22-marzo-2019\/","title":{"rendered":"Presentazione governance dispositivi medici e registri protesici"},"content":{"rendered":"

Venerd\u00ec 22 marzo 2019 si \u00e8 tenuta presso il Ministero della Salute la Conferenza Stampa in cui il ministro Grillo ha presentato il documento di Governance dei dispositivi medici <\/strong><\/a>(DM) e congiuntamente il Registro delle protesi mammarie<\/strong> e il Registro Italiano Artroprotesi<\/strong>.<\/p>\n

Definizione dei prezzi di riferimento, trasparenza, database unico dei prodotti, revisione del tetto di spesa, acquisti centralizzati, ma non solo anche la revisione del Programma Nazionale HTA per verificare la vera innovazione e controlli sulla sicurezza, grazie all\u2019istituzione dei Registri nazionali di DM impiantabili obbligatori, sono questi alcuni degli strumenti al centro della governance.<\/p>\n

Sul sito RIAP \u00e8 disponibile la Rassegna della Conferenza Stampa<\/a> del 22 marzo.<\/p><\/blockquote>\n

\u201cLa nostra proposta per una nuova governance prevede una nuova strategia per il governo dell\u2019innovazione dei dispositivi medici\u201d, ha dichiarato il Ministro della Salute, Giulia Grillo.<\/strong> \u201cI dispositivi medici hanno acquisito un ruolo centrale nella pratica clinica migliorando sia la salute che la qualit\u00e0 della vita dei pazienti. L’industria dei dispositivi medici, che conta 4mila imprese e circa 67mila addetti, \u00e8 infatti considerevolmente cresciuta negli ultimi anni, di pari passo con l\u2019espansione della sfera assistenziale che ricopre\u201d.<\/p>\n

Il Ministro Grillo, presentando il documento, ha ricordato come l\u2019implementazione dei registri di protesi mammarie e di artroprotesi<\/strong> e la loro obbligatoriet\u00e0 \u00e8 stata prevista con la legge di bilancio e che la Commissione europea ha adottato il nostro modello come nomenclatura per la banca dati dei dispositivi medici.<\/a><\/p>\n

Registri obbligatori delle protesi al seno e artroprotesi<\/strong><\/p>\n

Al centro del lavoro, che porter\u00e0 all’istituzione dei due registri obbligatori, il Registro Italiano delle Artroprotesi (RIAP) e il Registro Nazionale delle Protesi Mammarie,<\/strong> vi \u00e8 la possibilit\u00e0 di vigilanza sul mercato dei dispositivi medici per garantire una migliore capacit\u00e0 di intervento nell\u2019eventualit\u00e0 di richiami o incidenti ed una maggiore di tutela dei cittadini in termini di trasparenza delle gare e degli acquisiti oltre che di salute.<\/p>\n

Quello dei dispositivi medici \u00e8 un mondo complesso, sono tanti, sono molto diversi tra loro e le attivit\u00e0 di vigilanza e sorveglianza devono essere mirate su ciascuno di essi. In particolare i dispositivi di classe III, in cui rientrano tutti gli impiantabili, sono quelli rispetto ai quali l\u2019Autorit\u00e0 Competente sta cercando di supportare l\u2019introduzione di strumenti idonei a potenziare ulteriormente il controllo di questa categoria. Tra gli strumenti troviamo i Registri, che hanno l\u2019obiettivo di permettere di:<\/p>\n