{"id":262,"date":"2018-09-05T17:54:12","date_gmt":"2018-09-05T15:54:12","guid":{"rendered":"http:\/\/riap.iss.it\/riap\/?page_id=262"},"modified":"2023-03-30T18:06:57","modified_gmt":"2023-03-30T16:06:57","slug":"faq","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/it\/per-il-paziente\/faq\/","title":{"rendered":"FAQ"},"content":{"rendered":"<div id=\"pl-262\"  class=\"panel-layout\" ><div id=\"pg-262-0\"  class=\"panel-grid panel-no-style\" ><div id=\"pgc-262-0-0\"  class=\"panel-grid-cell\" ><div id=\"panel-262-0-0-0\" class=\"so-panel widget widget_sow-editor panel-first-child panel-last-child\" data-index=\"0\" ><div id=\"faq1\" class=\"panel-widget-style panel-widget-style-for-262-0-0-0\" ><div\n\t\t\t\n\t\t\tclass=\"so-widget-sow-editor so-widget-sow-editor-base\"\n\t\t\t\n\t\t><h3 class=\"widget-title text-center\">Perch\u00e9 un Registro nazionale degli interventi di protesi (artroprotesi) di anca, ginocchio e spalla?<\/h3>\n<div class=\"siteorigin-widget-tinymce textwidget\">\n\t<p>La letteratura internazionale ci indica che, in quasi tutti i casi, dopo l\u2019impianto di una protesi il paziente non sente pi\u00f9 dolore, ricomincia a muoversi autonomamente e a svolgere le attivit\u00e0 della vita quotidiana con un miglioramento della sua qualit\u00e0 della vita, sia in termini funzionali che per quanto riguarda le sue relazioni sociali.<\/p>\n<p>Quando un\u2019articolazione viene sostituita con una protesi, tutti - il paziente, il chirurgo, i familiari - si augurano che la protesi sia per sempre. Purtroppo, la realt\u00e0 dei fatti ci ha mostrato che non \u00e8 cos\u00ec; in una - seppur piccola - percentuale di casi, l\u2019impianto pu\u00f2 fallire e il paziente deve necessariamente sottoporsi al cosiddetto intervento di revisione. La realizzazione di un registro nazionale ha lo scopo di\u00a0<strong>tutelare la sicurezza dei pazienti<\/strong>\u00a0cercando di ridurre quanto pi\u00f9 possibile la percentuale dei fallimenti attraverso un attento e puntuale monitoraggio degli esiti degli interventi e dell\u2019uso delle protesi. Inoltre, nel caso in cui venga segnalato il malfunzionamento di un dispositivo, il registro \u00e8 in grado, in tempi rapidi, di individuare i pazienti a cui sia stato impiantato e di ricontattarli per far s\u00ec che siano sottoposti a tutti i controlli e trattamenti previsti.<br \/>\nIl progetto del Registro Italiano ArtroProtesi (RIAP) nasce per organizzare la struttura informativa e collaborativa tra le varie istituzioni e avviare la raccolta dei dati in vista della istituzione ufficiale per legge del Registro nazionale che, ci auguriamo, render\u00e0 obbligatoria la partecipazione di tutti gli ospedali, ad oggi volontaria. Scopo del RIAP, infatti, \u00e8 raccogliere i dati di tutti gli interventi di protesi di anca, ginocchio e spalla effettuati sul territorio nazionale insieme alle informazioni relative al dispositivo impiantato, al paziente e all\u2019intervento effettuato. Inoltre, sul lungo periodo, il RIAP potr\u00e0 fornire un riscontro ai chirurghi e ai team ortopedici, aiutando a mantenere alti gli standard clinici, a promuovere pubblicazioni sulle performance degli impianti e, infine, a dare alle aziende produttrici di impianti protesici un feedback sulle prestazioni dei loro dispositivi in modo da migliorarne le prestazioni e la durata nel tempo.<\/p>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><div id=\"pg-262-1\"  class=\"panel-grid panel-no-style\" ><div id=\"pgc-262-1-0\"  class=\"panel-grid-cell\" ><div id=\"panel-262-1-0-0\" class=\"so-panel widget widget_sow-editor panel-first-child panel-last-child\" data-index=\"1\" ><div id=\"faq2\" class=\"panel-widget-style panel-widget-style-for-262-1-0-0\" ><div\n\t\t\t\n\t\t\tclass=\"so-widget-sow-editor so-widget-sow-editor-base\"\n\t\t\t\n\t\t><h3 class=\"widget-title text-center\">Perch\u00e9 chiedete il mio consenso ad aderire al Riap? In che modo il RIAP pu\u00f2 essermi utile?<\/h3>\n<div class=\"siteorigin-widget-tinymce textwidget\">\n\t<p>Una volta eseguito l\u2019intervento, paziente e dispositivo diventano per il RIAP un binomio indissolubile che deve essere tracciato con precisione. Nel nostro paese i pazienti, molto frequentemente, affrontano l\u2019operazione spostandosi in una regione diversa da quella di residenza; in termini tecnici si dice che si assiste a una elevata mobilit\u00e0 interregionale. Per funzionare correttamente, il RIAP deve essere in grado di tracciare il paziente ovunque egli si operi e di seguirlo poi nel tempo, registrando il momento in cui dovr\u00e0 essere rioperato (intervento di revisione) perch\u00e9 la protesi \u00e8 fallita. Inoltre, \u00e8 indispensabile che il RIAP rintracci rapidamente i pazienti che abbiano ricevuto un dispositivo per il quale siano state segnalate delle complicazioni.<br \/>\nPensando ai recenti problemi che hanno riguardato le protesi metallo\/metallo, sarebbe stato molto pi\u00f9 facile rintracciare i pazienti se avessimo avuto un registro nazionale gi\u00e0 attivo su tutto il territorio.<br \/>\nIl Registro Italiano ArtroProtesi pu\u00f2 quindi incidere direttamente, e in modo positivo, sulla vita del paziente:<\/p>\n<ul>\n<li>migliorando la consapevolezza sugli esiti delle sostituzioni protesiche di anca, ginocchio e spalla<\/li>\n<li>scoprendo quanto tempo durano le diverse tipologie di protesi<\/li>\n<li>aiutando a identificare - se necessario - singoli pazienti a cui sia stato impiantato un dispositivo per il quale il Ministero della Salute abbia emesso un avviso di sicurezza.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Per questo motivo ti chiediamo di fornire, al momento dell\u2019operazione, il tuo consenso all\u2019invio al Riap dei tuoi dati che verranno trattati nel pieno rispetto della normativa sulla\u00a0<em>privacy<\/em>!<br \/>\nTuttavia, come specificato nell\u2019informativa, la scelta di ritirare il consenso per la partecipazione al Registro o di non fornirlo affatto, non pregiudicher\u00e0 in alcun modo il tuo percorso diagnostico e terapeutico.<\/p>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><div id=\"pg-262-2\"  class=\"panel-grid panel-no-style\" ><div id=\"pgc-262-2-0\"  class=\"panel-grid-cell\" ><div id=\"panel-262-2-0-0\" class=\"so-panel widget widget_sow-editor panel-first-child panel-last-child\" data-index=\"2\" ><div id=\"faq3\" class=\"panel-widget-style panel-widget-style-for-262-2-0-0\" ><div\n\t\t\t\n\t\t\tclass=\"so-widget-sow-editor so-widget-sow-editor-base\"\n\t\t\t\n\t\t><h3 class=\"widget-title text-center\">Quali dati vengono raccolti?<\/h3>\n<div class=\"siteorigin-widget-tinymce textwidget\">\n\t<p>Per raggiungere le finalit\u00e0 del Riap servono poche informazioni in aggiunta a quanto viene gi\u00e0 raccolto, per legge, dal Servizio Sanitario Nazionale attraverso le schede di dimissione ospedaliera (SDO): il lato operato, il tipo di intervento, la diagnosi, il tipo di intervento precedente sulla stessa articolazione (se c\u2019\u00e8 stato), la via di accesso chirurgica, la modalit\u00e0 di fissazione della protesi (con il cemento o senza cemento), i dati di tutti gli elementi che compongono il dispositivo impiantato (nome del fabbricante, codice del listino, numero di lotto di produzione).<br \/>\nTali dati vengono raccolti negli ospedali e, attraverso una procedura chiamata \u201crecord linkage\u201d, associati successivamente alla SDO relativa al ricovero nel corso del quale \u00e8 stato effettuato l\u2019intervento di protesi. Grazie a tali informazioni, il RIAP pu\u00f2 eseguire l\u2019analisi epidemiologica, il monitoraggio e la mappatura a livello nazionale degli interventi di protesi.<br \/>\nIl flusso dati del Registro \u00e8 stato sperimentato in 13 Regioni, arruolate progressivamente. Di queste, 10 partecipano attualmente al Progetto (Lombardia, PA di Trento e Bolzano, Toscana, Marche, Lazio, Puglia, Basilicata, Calabria e Sicilia).<\/p>\n<p>Per l\u2019identificazione del dispositivo medico impiantato, il RIAP sta realizzando una base di dati dei codici di listino collaborando attivamente con le aziende produttrici. Per caratterizzare i dispositivi, verr\u00e0 utilizzata la\u00a0<a href=\"http:\/\/www.dati.salute.gov.it\/dati\/dettaglioDataset.jsp?menu=dati&amp;idPag=16\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\">Banca dati dei dispositivi medici<\/a>\u00a0(attiva dal 2007 presso il Ministero della Salute), che costituisce un riferimento istituzionale continuamente aggiornato dai fabbricanti.<\/p>\n<p>Una valutazione pi\u00f9 completa dell\u2019esito dell\u2019intervento pu\u00f2 essere ottenuta attraverso la somministrazione di questionari specifici per misurare la qualit\u00e0 della vita del paziente operato. Tali metodi di rilevazione sono sempre pi\u00f9 adoperati per misurare gli esiti di salute e sono stati introdotti sia nel\u00a0<a href=\"http:\/\/www.shpr.se\/en\/default.aspx\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\">registro svedese delle sostituzioni dell\u2019anca<\/a>\u00a0sia nel\u00a0<a href=\"http:\/\/www.njrcentre.org.uk\/njrcentre\/Home\/tabid\/36\/Default.aspx\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\">registro nazionale delle sostituzioni protesiche di Inghilterra e Galles<\/a>.<br \/>\nIl Riap ha avviato la raccolta di dati sulla qualit\u00e0 della vita, al momento ancora in via sperimentale, in alcune strutture. Al paziente viene richiesto di compilare, prima dell\u2019intervento e dopo 6 mesi, un questionario generico, l\u2019<a href=\"http:\/\/www.euroqol.org\/\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\">EQ-5D\u2122 (EuroQol 5 dimensioni)<\/a>, uno strumento standardizzato per la misura degli esiti validato in diverse lingue e utilizzato in tutto il mondo, e un questionario patologia specifico che valuti l\u2019opinione dei pazienti riguardo all\u2019articolazione operata e ai problemi ad essa associati, l\u2019<a href=\"http:\/\/www.koos.nu\/\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\">HOOS (Hip disability and osteoarthritis outcome score) per i pazienti operati di protesi di anca e il KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score)<\/a>, strumenti sviluppati da un gruppo di ricercatori svedesi e validati in diverse lingue tra cui l\u2019italiano.<\/p>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><div id=\"pg-262-3\"  class=\"panel-grid panel-no-style\" ><div id=\"pgc-262-3-0\"  class=\"panel-grid-cell\" ><div id=\"panel-262-3-0-0\" class=\"so-panel widget widget_sow-editor panel-first-child panel-last-child\" data-index=\"3\" ><div id=\"faq4\" class=\"panel-widget-style panel-widget-style-for-262-3-0-0\" ><div\n\t\t\t\n\t\t\tclass=\"so-widget-sow-editor so-widget-sow-editor-base\"\n\t\t\t\n\t\t><h3 class=\"widget-title text-center\">I miei dati personali sono al sicuro?<\/h3>\n<div class=\"siteorigin-widget-tinymce textwidget\">\n\t<p>La legislazione italiana regola il trattamento dei dati personali raccolti per finalit\u00e0 di ricerca. In particolare, se ne occupano:<\/p>\n<ul>\n<li>il Decreto legislativo 196 del 2003 \u201c<a href=\"http:\/\/www.garanteprivacy.it\/web\/guest\/home\/docweb\/-\/docweb-display\/docweb\/1311248\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\">Codice in materia di protezione dei dati personali<\/a>\u201d<\/li>\n<li>il Provvedimento numero 2 del 2004 dell\u2019Autorit\u00e0 garante per la protezione dei dati personali \u201c<a href=\"http:\/\/www.garanteprivacy.it\/web\/guest\/home\/docweb\/-\/docweb-display\/docweb\/1556635\" rel=\"nofollow\" target=\"_blank\">Codice di deontologia e di buona condotta per i trattamenti dei dati personali per scopi statistici e scientifici<\/a>\u201d<\/li>\n<li>l\u2019Autorizzazione n. 9\/2013 - Autorizzazione generale al trattamento dei dati personali effettuato per scopi di ricerca scientifica\u201d dell\u2019Autorit\u00e0 Garante per la protezione dei dati personali.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Nell\u2019ambito del RIAP, lo specifico Gruppo di lavoro ha analizzato la normativa italiana vigente e, dopo aver effettuato un\u2019analisi comparativa di altri consensi, ha elaborato il consenso e l\u2019informativa per i pazienti che vengono arruolati dal registro. In questo lavoro, il Registro Italiano di ArtroProtesi (RIAP) ha adottato un\u2019interpretazione conservativa della norma in grado di tutelare i pazienti, il loro diritto di informazione e di autonomia decisionale.<br \/>\nPer maggiori dettagli visita la pagina dedicata al\u00a0<a href=\"http:\/\/riap.iss.it\/riap\/per-il-paziente\/consenso-informato\/\">consenso informato<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La letteratura internazionale ci indica che, in quasi tutti i casi, dopo l\u2019impianto di una protesi il paziente non sente pi\u00f9 dolore, ricomincia a muoversi autonomamente e a svolgere le attivit\u00e0 della vita quotidiana con un miglioramento della sua qualit\u00e0 della vita, sia in termini funzionali che per quanto riguarda le sue relazioni sociali. 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