{"id":2300,"date":"2019-02-28T16:08:50","date_gmt":"2019-02-28T15:08:50","guid":{"rendered":"http:\/\/riap.iss.it\/riap\/?page_id=2300"},"modified":"2024-05-15T12:18:52","modified_gmt":"2024-05-15T10:18:52","slug":"segnalazione-di-incidenti-con-dispositivi-medici","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/it\/per-il-chirurgo\/segnalazione-di-incidenti-con-dispositivi-medici\/","title":{"rendered":"Segnalazione di incidenti con dispositivi medici"},"content":{"rendered":"<p><strong>Segnalazione di incidenti con dispositivi medici da parte di operatori sanitari al Ministero della Salute<\/strong><\/p>\n<p>Il Ministero della Salute effettua il monitoraggio di tutti gli incidenti che coinvolgono dispositivi medici, dispositivi medici impiantabili attivi e dispositivi medico diagnostici in vitro.<\/p>\n<p>La normativa stabilisce che gli operatori sanitari pubblici e privati, sulla base di quanto rilevato nell\u2019esercizio della propria attivit\u00e0, sono tenuti a comunicare immediatamente al Ministero della Salute qualsiasi alterazione delle caratteristiche e delle prestazioni di un dispositivo o qualsiasi inadeguatezza nelle istruzioni per l\u2019uso che possano causare o che abbiano causato il decesso o il grave peggioramento delle condizioni di salute di un paziente o di un operatore.<\/p>\n<p><strong>Operatori sanitari e i fabbricanti hanno l\u2019obbligo di segnalare gli incidenti<\/strong>. Dal 2014 \u00e8 possibile per gli operatori sanitari la <a href=\"http:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/news\/p3_2_1_1_1.jsp?lingua=italiano&amp;menu=notizie&amp;p=dalministero&amp;id=1419\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>compilazione on-line del modulo<\/strong><\/a> che ha portato ad un aumento dei report inviati e ad una migliore qualit\u00e0\u00a0dei dati raccolti. Il Ministero, inoltre, pubblica sul proprio sito, al fine di favorirne la maggiore diffusione gli Avvisi di sicurezza relativi alle azioni correttive intraprese dal fabbricante.<\/p>\n<p>Tutti i dati vengono registrati in un\u00a0<em>data base<\/em>\u00a0per la successiva valutazione e classificazione, se necessario vengono adottate misure correttive da parte del fabbricante o provvedimenti restrittivi volti alla tutela della salute pubblica da parte del Ministero.<\/p>\n<p>L\u2019obiettivo del sistema di vigilanza \u00e8 quello di aumentare la protezione della salute e la sicurezza dei pazienti, degli utilizzatori e di altri riducendo la possibilit\u00e0 che lo stesso tipo di incidente dannoso si ripeta in luoghi diversi in tempi successivi.\u00a0L\u2019esito finale dell&#8217;attivit\u00e0 di monitoraggio degli incidenti pu\u00f2 consistere in uno spontaneo ritiro dal commercio del dispositivo medico da parte del fabbricante o nell\u2019adozione di provvedimenti da parte del Ministero della Salute.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<blockquote>\n<h3>Per saperne di pi\u00f9, visita la pagina dedicata al <a href=\"https:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/dispositiviMedici\/menuContenutoDispositiviMedici.jsp?lingua=italiano&amp;area=dispositivi-medici&amp;menu=vigilanza\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Sistema di vigilanza dei dispositivi medici sul sito del Ministero della Salute<\/a><\/h3>\n<\/blockquote>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Segnalazione di incidenti con dispositivi medici da parte di operatori sanitari al Ministero della Salute Il Ministero della Salute effettua il monitoraggio di tutti gli incidenti che coinvolgono dispositivi medici, dispositivi medici impiantabili attivi e dispositivi medico diagnostici in vitro. La normativa stabilisce che gli operatori sanitari pubblici e privati, sulla base di quanto rilevato &hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":2338,"parent":2297,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-2300","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2300","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2300"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2300\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/2297"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2338"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/riap.iss.it\/riap\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2300"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}