Normativa

Normativa nazionale

• Legge 22 marzo 2019, n. 29 Istituzione e disciplina della Rete nazionale dei registri dei tumori e dei sistemi di sorveglianza e del referto epidemiologico per il controllo sanitario della popolazione. Art.5 Conferimento dei dati. Gazzetta Ufficiale – Serie Generale n. 81 del 5 aprile 2019
• Legge 30 dicembre 2018, n. 145. Bilancio di previsione dello Stato per l’anno finanziario 2019 e bilancio pluriennale per il triennio 2019-2021. Emendamento n. 558: modifica del comma 11 dell’art. 12 del DL n. 179 del 18 ottobre 2012. Gazzetta Ufficiale – Serie Generale n. 302 del 31 dicembre 2018 – Supplemento Ordinario n. 62
• Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 3 marzo 2017. Identificazione dei sistemi di sorveglianza e dei registri di mortalità, di tumori e di altre patologie. Gazzetta Ufficiale – Serie Generale n. 109 del 12 maggio 2017
• Decreto del Ministero della Salute n. 261 del 7 dicembre 2016. Regolamento recante modifiche ed integrazioni del decreto 27 ottobre 2000, n. 380 e successive modificazioni, concernente la scheda di dimissione ospedaliera. Gazzetta Ufficiale – Serie Generale n. 31 del 7 febbraio 2017
• Decreto del Ministero della Salute n. 262 del 7 dicembre 2016. Regolamento recante procedure per l’interconnessione a livello nazionale dei sistemi informativi su base individuale del Servizio sanitario nazionale, anche quando gestiti da diverse amministrazioni dello Stato. Gazzetta Ufficiale – Serie Generale n. 32 dell’8 febbraio 2017
• Legge 17 dicembre 2012, n. 221. Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, recante ulteriori misure urgenti per la crescita del Paese. Gazzetta Ufficiale – Serie Generale n. 294 del 18 dicembre 2012 – Supplemento Ordinario n. 208
• DL 18 ottobre 2012 n. 179. Ulteriori misure urgenti per la crescita del Paese. Gazzetta Ufficiale n. 245 del 19 ottobre 2012
• Legge 24 marzo 2012, n. 27. Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 24 gennaio 2012, n. 1, recante disposizioni urgenti per la concorrenza, lo sviluppo delle infrastrutture e la competitività. Gazzetta Ufficiale n. 71 del 24 marzo 2012 – Supplemento Ordinario n. 53
• Decreto Legge 24 gennaio 2012, n. 1. Disposizioni urgenti per la concorrenza, lo sviluppo delle infrastrutture e la competitività. Gazzetta Ufficiale n. 19 del 24 gennaio 2012 – Supplemento Ordinario n. 18
• DDL n. 2935-2011. Delega al Governo per il riassetto della normativa in materia di sperimentazione clinica e per la riforma degli ordini delle professioni sanitarie, nonché disposizioni in materia sanitaria.
• DDL n. 2133-2010. Istituzione dei registri di patologia riferiti a malattie di rilevante interesse sanitario
• Decreto del Ministro della Salute 11 giugno 2010. Istituzione del flusso informativo per il monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal Servizio sanitario nazionale [PDF: 39 Kb]. Gazzetta Ufficiale – Serie Generale n. 175 del 29 luglio 2010
• Decreto del Ministro della Salute 21 dicembre 2009. Modifiche ed integrazioni al decreto 20 febbraio 2007 recante “Nuove modalità per gli adempimenti previsti per la registrazione dei dispositivi impiantabili attivi nonché per l’iscrizione nel Repertorio dei dispositivi medici”. Gazzetta Ufficiale – Serie Generale n. 17 del 22 gennaio 2010
• Disegno di legge n. 1249-2007. Disposizioni per la semplificazione degli adempimenti amministrativi connessi alla tutela della salute [PDF: 84 Kb]
• Decreto legislativo 26 aprile 2007, n. 65. Attuazione della direttiva 2005/50/CE relativa alla riclassificazione delle protesi articolari dell’anca, del ginocchio e della spalla. Gazzetta Ufficiale – Serie Generale n. 116 del 21 maggio 2007
• Decreto del Ministro della Salute 20 febbraio 2007. Approvazione della Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici (CND) [PDF: 12 Mb]. Gazzetta Ufficiale – Serie Generale n. 63 del 16 marzo 2007
• Legge 27 dicembre 2006, n. 296. Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato (legge finanziaria 2007). Gazzetta Ufficiale n. 299 del 27 dicembre 2006 – Supplemento Ordinario n. 244
• Legge 23 dicembre 2005, n. 266. Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato (legge finanziaria 2006). Gazzetta Ufficiale n. 302 del 29 dicembre 2005 – Supplemento Ordinario n. 211
• Legge 27 dicembre 2002, n. 289. Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato (legge finanziaria 2003). Gazzetta Ufficiale n. 305 del 31 dicembre 2002 – Supplemento Ordinario n. 240
• Decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46. Attuazione della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici. Gazzetta Ufficiale – Serie Generale n. 54 del 6 marzo 1997
• Decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507. Attuazione della direttiva 90/385/CEE concernente il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi. Gazzetta Ufficiale – Serie Generale n. 305 del 30 dicembre 1992

Normativa regionale

• Provincia Autonoma di Trento. Decreto del Presidente n. 7-83/Leg. di data 13 Marzo 2023. Regolamento concernente il funzionamento del Registro di Artroprotesi della Provincia autonoma di Trento (articolo 14, comma 5-bis della legge provinciale 23 luglio 2010 n.16).
• Regione Sicilia. Decreto n. 174 del 01/03/2021. Adesione della Regione Siciliana al Registro Italiano Protesi Impiantabili (RIAP).
• Regione Marche. Deliberazione della Giunta Regionale n. 1108 del 24/09/2019. Registro Italiano Artroprotesi (RIAP). Schema di Collaborazione tra Agenzia Regionale Sanitaria e Istituto Superiore di Sanità. Interventi di Artroprotesi di spalla e di caviglia. Adesione Regione Marche.
• Provincia Autonoma di Bolzano – Alto Adige. Legge Provinciale del 13 maggio 2011, n. 3. Norme in materia di assistenza e beneficenza, di procedimento amministrativo, di superamento o eliminazione delle barriere architettoniche, di igiene e sanità e di edilizia agevolata. Art. 9 “Modifica della legge provinciale 5 marzo 2001, n. 7, ‘Riordinamento del Servizio sanitario provinciale’”. Bollettino Ufficiale Regione Autonoma Trentino-Alto Adige 21/I-II, 24 maggio 2011.
• Conferenza delle regioni e delle province autonome. Schema di deliberazione per l’adozione del regolamento recante norme per il funzionamento del registro tumori della regione/provincia autonoma. Seduta ordinaria del 21 giugno 2018
• Provincia Autonoma di Trento. Legge Provinciale n. 8 del 13 giugno 2018. Modificazioni della legge provinciale sull’handicap 2003, della legge provinciale sulle politiche sociali 2007, della legge provinciale 24 luglio 2012, n. 15 (Tutela delle persone non autosufficienti e delle loro famiglie e modificazioni delle leggi provinciali 3 agosto 2010, n. 19, e 29 agosto 1983, n. 29, in materia sanitaria), della legge provinciale sulla tutela della salute 2010 e della legge provinciale di recepimento delle direttive europee in materia di contratti pubblici 2016. Art. 14 “Modificazioni dell’articolo 14 della legge provinciale sulla tutela della salute 2010”. Supplemento n. 2 al Bollettino Ufficiale n. 25/I-II del 21 giugno 2018
• Regione Campania. Decreto del Commissario ad Acta Dr. Joseph Polimeni n. 168 del 30 novembre 2016. RIAP, Registro Italiano Artroprotesi, coordinato dall’Istituto Superiore di Sanità [PDF: 60 Kb]. Adesione Regione Campania. Bollettino Ufficiale della Regione Campania 23 del 20 marzo 2017
• Regione Calabria. Decreto del Presidente della Giunta Regionale n. 105 del 29 luglio 2013. DPGR n.27 del 19 febbraio 2013 recante: “Istituzione del Registro di Artroprotesi di anca e di ginocchio della Calabria (RIPOC – Registro di Implantologia Protesica della Calabria). Obiettivo: GOI.S03 – Modifica  [PDF: 734 Kb]. Bollettino Ufficiale della Regione Calabria n. 17 del 2 settembre 2013
• Regione Calabria. Decreto del Presidente della Giunta Regionale n. 27 del 19 febbraio 2013. Istituzione del Registro di Artroprotesi di Anca e di Ginocchio della Calabria (RIPOC – Registro di Implantologia Protesica della Calabria). Obiettivo: G01.S03 [PDF: 2Mb]. Allegati: Mod A1 [PDF: 76 Kb] e Mod G1 [PDF: 96 Kb]. Bollettino Ufficiale della Regione Calabria n. 6 del 16 marzo 2013
• Regione Puglia. Assessorato alle politiche della salute. Circolare Assessore del 3 agosto 2010 [PDF: 52 Kb]. Registro Regionale di Implantologia Protesica – Disposizioni Applicative – Integrazione
• Regione Puglia. Assessorato alle politiche della salute. Circolare Assessore del 30 marzo 2010 [PDF: 211 Kb]. Registro Regionale di Implantologia Protesica – Disposizioni Applicative – Integrazione
• Regione Puglia. Assessorato alle politiche della salute. Circolare Assessore del 26 marzo 2010 [PDF: 107 Kb]. Registro Regionale di Implantologia Protesica.
• Regione Piemonte. Deliberazione della Giunta Regionale n. 15-13601 del 22 marzo 2010 [PDF: 29 Kb]. Istituzione del Registro di Artroprotesi di Anca e Ginocchio del Piemonte (RIPOP – Registro di Implantologia Protesica Ortopedica del Piemonte). Bollettino Ufficiale Regionale n. 15 del 15 aprile 2010
• Regione Puglia. Legge Regionale n. 4 del 25 febbraio 2010 Norme urgenti in materia di sanità e servizi sociali. Art. 40 “Registro regionale di implantologia”. Bollettino Ufficiale Regionale n. 40 del 2 marzo 2010
• Regione Lombardia.Circ. r. n. 29 del 23 dicembre 2009. Modifiche al flusso informativo delle endoprotesi a partire dall’1 gennaio 2010 [PDF: 970 Kb]. Bollettino ufficiale della Regione Lombardia n. 2 dell’11 gennaio 2010

Normativa europea

• BT-Drucksache 19/10523 Gesetzentwurf der Bundesregierung. Entwurf eines Gesetzes zur Errichtung des Implantateregisters Deutschland und zu weiteren Änderungen des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (Implantateregister-Errichtungsgesetz – EIRD) 29/05/2019
• Regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio (Testo rilevante ai fini del SEE). Art. 108 “Registri dei dispositivi e banche dati”. Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea n. 117 del 5 maggio 2017
• Unione Europea. Regolamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 aprile 2016, relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali, nonché alla libera circolazione di tali dati e che abroga la direttiva 95/46/CE (regolamento generale sulla protezione dei dati) (Testo rilevante ai fini del SEE). Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea n. 119 del 4 maggio 2016
• Proposta di Regolamento del Parlamento Europeo e del Consiglio relativo ai dispositivi medici e recante modifica della direttiva 2001/83/CE, del Regolamento (CE) n. 178/2002 e del regolamento (CE) n. 1223/2009. Bruxelles, 26 settembre 2012
• Direttiva 2005/50/CE della Commissione dell’11 agosto 2005 relativa alla riclassificazione delle protesi articolari dell’anca, del ginocchio e della spalla nel quadro della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici. Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea n. 210 del 12 agosto 2005
• Direttiva 93/42/CEE del Consiglio del 14 giugno 1993 concernente i dispositivi medici. Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea n. 169, 12 luglio 1993